Гардаксил1 - пока единственный препарат для профилактики рака шейки матки. Данная вакцина защищает от четырех штаммов вируса герпеса, вызывающих 70% заболеваний рака шейки матки. Изначально, вакцину рекомендовали применять у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у женщин от 18 до 26 лет. Сейчас появились положительные результаты о применение вакцины у женщин старшего возраста.
Эффективность и безопасность высокие, подтверждены многочисленными клиническим исследованиями.
В то же время, когда вакцину начали применять в широкой клинической практике, появились новые сообщения. Так, австралийские исследователи сообщают, что частота серьезных аллергических реакций на вакцину гардаксил, выше, чем для всех других вакцин.
В 2007 году Австралия начала финансируемую правительством программу прививок, нацеленную на женщин в возрасте 12 - 26 лет. Авторы исследования выявили 7 случаев аллергических реакций почти на 270 000 доз. Согласно нормам, частота должна быть - 2.6 случаев на 100 000 доз. (Пациенты должны получить три дозы вакцины, чтобы быть защищенными). Аллергические реакции включали тошноту, зудящую красную сыпь и затрудненное дыхание. Некоторые подростки упали в обморок после получения вакцины. Все эти реакции были потенциально серьезными, означая, что, если их не лечить, они бы прогрессировали и стали бы потенциально опасными для жизни.
Таким образом, норма аллергических реакций на гардаксил была выше, чем для других вакцин, которые дети получают в школах, включая вакцину от гепатита B, дифтерии, кори, свинки и гриппа. В некоторых случаях, норма аллергических реакций на гардаксил была в 5 и в 20 раз выше, чем нормы для других вакцин. В тоже время, риск аллергических реакций не должен препятствовать использованию вакцины. Работники службы здравоохранения должны быть готовы к реакциям гиперчувствительности и аллергии. Они должны контролировать пациентов после вакцинации, по крайней мере, в течение 15 минут.
Источник: Canadian Medical Association Journal, сентябрь 2008
Подготовил АСК
1 - вакцина зарегистрирована в Российской Федерации.
добавлено спустя 38 секунд:
Лондон, Соединенное Королевство, 24 января 2008г - Европейским медицинским агенством (ЕМЕА) получены сообщения о смертях женщин, получавших ранее Гардасил (рекомбинантную четырехвалентную (против типов 6,11, 16,1

вакцину против вируса папилломы человека), включая два сообщения о внезапных смертях двух молодых женщин в ЕС.
Гардасил – это вакцина, одобренная в ЕС для профилактики рака шейки матки и других заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Предположительно около 1,5 млн человек были вакцинированы этой вакциной в Европе.
О двух случаях в Европе было доложено в рамках продолжающегося мониторинга безопасности препарата. Один случай произошел в Австрии, другой в Германии. В обоих не смогли установить причину смерти. Не было выявлено взаимосвязи между смертью женщин и назначением Гардасила.
На основании имеющихся доказательств, по мнению EMEA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), польза от применения Гардасила продолжает превышать его риск и нет необходимости вносить изменения в инструкцию.
ЕМЕА будет продолжать внимательно следить за безопасностью Гардасила и при получении новой информации, касающейся соотношения пользы и риска Гардасила, предпримет соответствующие действия.
Источник: European Medicines Agency